Vokietijos pareigūnai teigia, kad dėl duomenų trūkumo „AstraZeneca“ negalima duoti vyresniems nei 65 metų žmonėms

Vokietijos Roberto Kocho instituto (RKI), pagrindinės šalies visuomenės sveikatos priežiūros institucijos, nuolatinis vakcinacijos komitetas (STIKO) nustatė, kad šiam amžiui nepakanka duomenų apie vakcinos, kurią sukūrė „AstraZeneca“ ir Oksfordo universitetas, veiksmingumą. grupė, teigiama Vidaus reikalų ministerijos ketvirtadienio pranešime.

„Atsižvelgiant į nedidelį tyrimo dalyvių skaičių 65 metų amžiaus grupėje, negalima daryti išvados apie vyresnio amžiaus žmonių veiksmingumą ir saugumą. Todėl šią vakciną STIKO šiuo metu rekomenduoja tik žmonėms nuo 18 iki 64 metų“, – sakė jis. jo rekomendacija.

Reaguodamas į šį pranešimą, „AstraZeneca“ atstovas spaudai sakė: „Naujausia klinikinių tyrimų duomenų analizė apie vakcinos„ AstraZeneca “/„ Oxford Covid-19 “veiksmingumą 65 metų amžiaus grupėje“. Atstovas pridūrė, kad bendrovė laukia Europos Sąjungos narkotikų reguliavimo reguliavimo sprendimo.

Ketvirtadienį Vokietijos vidaus reikalų ministerija paskelbė vykstant ginčui tarp Europos Sąjungos ir „AstraZeneca“ dėl vėlavimo pristatyti koronaviruso vakciną į bloką.

„AstraZeneca“ teigė, kad negali pateikti tiek dozių, kiek tikėjosi Europos Sąjunga, remdamasi gamybos iššūkiais. Tačiau Europos Komisija, paprašiusi vakcinos ES valstybių narių vardu, sako, kad tai yra nepriimtina, o vaistų gamintojas turi rasti būdą padidinti pasiūlą.

Jungtinė Karalystė, jos reguliatorius „Oxford / AstraZeneca“ patvirtinta Beveik mėnesį vyresniems nei 65 metų žmonėms buvo duota dozė.
tame PerkėlimasJK reguliavimo institucija MHRA teigė, kad „informacijos apie veiksmingumą 65 metų ir vyresniems dalyviams yra nedaug, nors nebuvo duomenų apie apsaugos trūkumą“.

Atsakydamas į Vokietijos pranešimą, MHRA generalinis direktorius dr. Johnas Rehnas teigė, kad „dabartiniai įrodymai nerodo apsaugos nuo Covid-19 trūkumo 65 metų ir vyresniems žmonėms“.

„Turimi duomenys rodo, kad vakcina sukuria stiprų imuninį atsaką vyresniems nei 65 metų asmenims. Nuolat pateikiama daugiau duomenų apie šią amžiaus grupę, todėl mūsų atnaujinta bendroji vertinimo ataskaita bus atnaujinta, kad tai atspindėtų tai. “, – priduriama pareiškime.

READ  Rusija prieš derybas bombarduoja Ukrainos civilius taikinius

Europos Sąjunga užsakė 300 milijonų „AstraZeneca“ vakcinos dozių, kurias Europos vaistų agentūra (EMA) gali patvirtinti naudoti jau penktadienį, su galimybe įsigyti papildomų 100 milijonų dozių.

„AstraZeneca“ generalinis direktorius Pascalas Soriotas sakė Interviu „Pagyvenusių žmonių duomenų klausimas mažai susijęs su tuo, ar jie veikia, ar ne. Tai yra tai, kad šiandien turime ribotą kiekį duomenų apie pagyvenusius gyventojus“, – antradienį pranešė Italijos laikraštis „La Repubblica“.

Taip buvo todėl, kad vakcinos bandymus atlikę Oksfordo mokslininkai nenorėjo įdarbinti pagyvenusių žmonių, kol jie „nesurinko daug saugumo duomenų“ asmenims nuo 18 iki 55 metų, sakė Suriot.

Jis teigė: „Iš esmės, kadangi Oksfordas pradėjo skiepyti senjorus vėliau, pas mus nėra daug pasiskiepijusių pagyvenusių žmonių. Būtent dėl ​​to ir vyksta diskusijos.“ „Tačiau mes turime tvirtų duomenų, rodančių labai stiprią antikūnų prieš virusą gamybą pagyvenusiems žmonėms, panašiai kaip matome jauniems žmonėms. Gali būti, kad kai kurios šalys atsargiai naudos mūsų vakciną jaunesnei grupei.“

Medicinos personalo narys 2021 m. Sausio 26 d. Sunderlande, Anglijoje, NHS Nightingale Šiaurės rytų ligoninėje gamina vakciną „AstraZeneca“ / Oksfordo universiteto „Covid-19“.

Londono higienos ir tropinės medicinos mokyklos farmakologinės epidemiologijos profesorius Stephenas Evansas komentuodamas JK mokslo žiniasklaidos centrą pabrėžė, kad Vokietijos sprendimas „nebuvo norminis sprendimas, o naudojimo patarimo projektas“.

„Yra žinoma, kad klinikiniai duomenys apie šią vakciną buvo skirti tik 70 metų ir vyresniems asmenims“, – sakė jis, nes „AstraZeneca“ įdarbino vyresnes amžiaus grupes vėliau nei jaunesnių grupių atstovai, suteikdami mažiau laiko kauptis atvejams.

Evansas sakė: „Nėra jokio pagrindo niekam JK ar kitur manyti, kad ši Oksfordo /“ AstraZeneca „vakcina yra neveiksminga bet kuriame amžiuje.“ „Jo gebėjimas bendrauti su bendrosios praktikos gydytojų ir slaugos namų žmonėmis daro tai gyvybiškai svarbiu bandymu sumažinti hospitalizavimą ir mirtingumą, ypač pagyvenusių žmonių.“

READ  Trump orders a reorganization of the US military favored by pro-Israel groups

Jimas Naismithas, Rosalindo Franklino instituto direktorius ir Oksfordo universiteto struktūrinės biologijos profesorius, taip pat siekė numalšinti susirūpinimą pažymėdamas, kad vokiečių mokslininkai padarė išvadą, jog vakcina yra saugi ir veiksminga jaunesniems nei 65 metų asmenims.

Jis sakė „Science Media Center“: „Jų vertinimu veiksmingumas dar nepasireiškė daugiau nei 65 metus. Jie nesakė, kad vakcina yra neveiksminga daugiau nei 65 metus“.

„Tikrai svarbios sąžiningos diskusijos apie tai, kokie įrodymai reikalingi vakcinos veiksmingumui. Empiriniai įrodymai ir racionalios diskusijos, o ne aštri retorika išspręs šią problemą.“

Ginčas tarp Europos Sąjungos ir „AstraZeneca“

Europos Sąjunga ir „AstraZeneca“ kovoja dėl vakcinos delsimo, nes daugėja žuvusiųjų

Tarp Europos Sąjungos ir „AstraZeneca“ vykstant ginčui dėl vėluojančių vakcinų, Belgijos sveikatos institucijos Europos Komisijos prašymu trečiadienį atliko „patikrinimą“ Belgijos gamybos įmonėje JK ir Švedijoje. Belgijos sveikatos apsaugos ministro Franko Vandenbroeko atstovė spaudai France Damel pareiškime teigė, kad siekiama „užtikrinti, kad vėlavimas pristatyti vakcinas iš tikrųjų kiltų dėl gamybos problemų Belgijos teritorijoje“.

„Belgijos ekspertai nagrinėja elementus, gautus per šį patikrinimo vizitą su Olandijos, Italijos ir Ispanijos ekspertais“, – sakė Damelis ir pridūrė, kad ataskaita laukiama per kelias dienas.

Vokietijos sveikatos apsaugos ministras Jensas Spahnas ketvirtadienį sakė, kad Vokietijos vyriausybė tikisi, kad šalis dar mažiausiai 10 savaičių susidurs su koronaviruso vakcinos atsargų trūkumu, smarkiai reaguojant į vyriausybės vakcinų diegimo programos tempą.

Tuo tarpu koronaviruso infekcijų skaičius 100 000 gyventojų per septynių dienų laikotarpį Vokietijoje pirmą kartą per tris mėnesius sumažėjo žemiau kritinės ribos – 100 – iki 98, ketvirtadienį pranešė Vokietijos karališkasis institutas.

Vokietijos kanclerė Angela Merkel pataiso vyriausybę Planuokite per septynias dienas sumažinti infekcijos skaičių iki mažiau nei 50 naujų infekcijų 100 000 gyventojų, kad galėtumėte stebėti ir atsekti infekciją.

READ  Kinijos laivas netoli Šri Lankos kelia Indijos ir JAV susirūpinimą bei diplomatinę konfrontaciją

Nadine Schmidt rašo iš CNN, Claudia Otto iš Berlyno ir Laura Smith – „Spark“ iš Londono.

Parašykite komentarą

El. pašto adresas nebus skelbiamas. Būtini laukeliai pažymėti *