FDA teigia, kad namų Covid-19 antigeno testai gali būti mažiau jautrūs Omicron variantui, tačiau tai išlieka svarbia priemone

JAV maisto ir vaistų administracija teigė, kad jos naujausi tyrimai su Nacionaliniais sveikatos institutais parodė, kad nors antigenų tyrimai aptiko Omicron variantą, jie tai padarė su mažesniu jautrumu, o tai reiškia, kad infekcija aptiktų dažniau.

Agentūra teigė negalinti pasidalyti informacija apie bet kurio testo, kuris gali būti mažiau jautrus „Omicron“ variantui, jautrumą, tačiau ji stengiasi gauti daugiau informacijos.

“Atliekami tyrimai, siekiant patvirtinti akivaizdaus mažo jautrumo priežastį. Kai tai bus žinoma, kiekvienas kūrėjas su FDA palaikymu gali pakoreguoti esamus testus, jei reikia”, – CNN pranešime sakė FDA.

Paprastai žinoma, kad antigenų tyrimai yra mažiau jautrūs nei laboratorijoje atlikti polimerazės grandininės reakcijos (PGR) tyrimai, tačiau jie yra greiti, prieinami ir lengvai atliekami namuose.

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) siūlo žmonėms ir toliau naudoti šiuos testus ir įsitikinti, kad jie griežtai laikosi instrukcijų. Jei kam nors antigeno testas yra neigiamas, bet vis tiek įtaria, kad gali užsikrėsti Covid-19, nes turi simptomų arba buvo užsikrėtęs koronavirusu, jis turėtų atlikti PGR (arba molekulinį) testą.

Dr. Anthony Fauci, Nacionalinio alergijos ir infekcinių ligų instituto direktorius, paragino žmones ir toliau naudoti greituosius COVID-19 testus.

“Bandai vis tiek verti, – antradienį CNN žurnalistui Michaelui Smirkonishui sakė Fauci. – Neleisk, kad kas nors manytų, kad FDA jau sakė, kad testai buvo netinkami. Jie sako, kad dabar jie mažiau jautrūs. Niekada nebuvo 100% jautrūs. “

„Šiandien FDA sako, kad pažvelgus į „Omicron“ ir jo gebėjimą aptikti „Omicron“, kai kurie testai turi sutrikimų, taip pat jautrumo, tačiau jie vis tiek sako, kad testai yra naudingi ir turėtų būti naudojami.

Trečiadienį Baltųjų rūmų atsakyme į Covid-19 instruktažą JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrų direktorė dr. Rochelle Walinsky pabrėžė antigenų tyrimų svarbą tokiose vietose kaip išgyvenamumo tyrimai, siekiant išlaikyti vaikus mokykloje, mūsų miesteliuose. saugiai“.

READ  Susipažinkite su DogPhone – įrenginiu, leidžiančiu šunims vaizdo skambučius skambinti žmonėms

„Jei naudosite jį nuosekliai, galime lengvai šiek tiek atsisakyti jautrumo“, – sakė ji.

Fauci trečiadienį sakė, kad FDA siekia „visiškai skaidriai pasakyti, kad jautrumas gali šiek tiek sumažėti, tačiau jie pabrėžė, kad šie bandymai vis dar yra svarbūs“.

Dėl detalių trūkumo kai kurie mokslininkai ir bandymų ekspertai kritikavo.

užimtumas TwitterDr. Michael Mina, eMed vyriausiasis mokslo pareigūnas, kritikavo FDA „pernelyg neapibrėžtą“ pareiškimą, kuriame nepateikta jokių paaiškinimų ar duomenų. Jis pažymėjo, kad greitieji testai yra ne mažiau jautrūs, „o tiesiog Omicron yra labiau užkrečiamas“.
& # 39;  išgyvenimo testas & # 39 ;  Dirba, kad mokiniai mokykloje būtų saugūs, sako CDC direktorius

Jis rašė: “Svarbu, kad žmonės suprastų, kad visi tyrimai bus nesėkmingi pirmą dieną. Jei jaučiate simptomus, nesvarbu, kokio tipo testas – manykite, kad esate teigiamas.” “Tačiau taip pat turite žinoti, kad bandymai vis tiek aptiks “Omicron”, bet žinokite, kad jis gali įstrigti pirmąją dieną.”

Antradienį paskelbtame pranešime Maisto ir vaistų administracija nenurodė konkrečių tyrimų, kurie galėjo sumažinti jautrumą.

Populiarų namų antigenų tyrimą atliekanti įmonė „Abbott“ CNN sakė, kad ji atidžiai stebi situaciją su „Omicron“ variantu ir nepastebi jokių „BinaxNOW“ testo atlikimo pokyčių.

„Abbott atidžiai stebėjo COVID-19 mutacijas, kad galėtume būti tikri, kad mūsų testai gali jas aptikti. Atlikome analizę ir laboratorinius tyrimus su gyvo viruso variantu, įskaitant pirmąjį Omicron atvejį JAV, o BinaxNOW aptiko virusas visuose testuose, kuriuos jis išbandė. Vykdėme jį su jautrumu, lygiaverčiu kitiems kintamiesiems. Be to, mūsų duomenys, gauti iš klientų, nerodė jokių bandymo rezultatų pokyčių“, – sakoma jos pranešime CNN.

„Žinome, kad mūsų testai yra svarbi priemonė kontroliuoti viruso plitimą, todėl išliksime budrūs atlikdami analizę ir atidžiai stebėdami testų atlikimą.

Prezidentas Joe Bidenas Aš prisipažįstu Šią savaitę Jungtinės Valstijos nesumokėjo pakankamai, kad padidintų Covid-19 testavimo pajėgumus. Dabar dėl atostogų ir didelių apkrovų Omicron bei Delta variantų paklausos parduotuvių lentynos tuščios ir bandymų aikštelėse nusidriekia ilgos eilės.

Administracija išdalina pusę milijardo nemokamų testų namuose, tačiau neaišku, kada tie testai pasieks jų norinčius amerikiečius.

READ  Klimato kaita: apklausa rodo, kad britai labiau susirūpinę dėl krizės nei Covid ir Brexit

Baltųjų rūmų atsako į COVID-19 direktorius Jeffas Zentsas trečiadienį sakė, kad administracija tikisi, kad bus sudaryta sutartis dėl 500 mln. greitųjų namuose atliekamų testų pirkimo, „kurie bus baigti kitos savaitės pabaigoje“, pridūrė, kad Sveikatos, Žmogiškųjų paslaugų ir Gynyba „įgyvendinama“ pagal grafiką. Greitai susitariama“, kad paspartėtų platinimas.

“Tai reiškia, kad pirmieji gamintojų pristatymai prasidės sausio mėnesį. Sukursime nemokamą ir paprastą sistemą, įskaitant naują svetainę, kad šie testai būtų pateikti amerikiečiams”, – per Baltųjų rūmų instruktažą CNN sakė Zentesas Jeremy Diamond. „Aktyviai dirbame, kad užbaigtume šį platinimo mechanizmą, į kurį įeina svetainė, kurioje žmonės galės nemokamai užsisakyti testus, o daugiau informacijos pasidalinsime artimiausiomis savaitėmis – artimiausiomis dienomis ir savaitėmis.

CNN Donaldas Juddas ir Maggie Fox prisidėjo prie šio pranešimo.

Parašykite komentarą

El. pašto adresas nebus skelbiamas. Būtini laukeliai pažymėti *