(CNN) – „Žemės riešutų pleistras“ parodė daug žadančius rezultatus vėlyvosios stadijos klinikiniame tyrime su mažais vaikais, turinčiais alergiją žemės riešutams. Naujas tyrimas.

Mokslininkai iš Prancūzijos biofarmacijos bendrovės DBV Technologies ir institucijų visame pasaulyje atliko atsitiktinių imčių, dvigubai aklą Viaskin Peanut pleistro tyrimą su 1–3 metų vaikams, kuriems diagnozuota alergija žemės riešutams, trečiadienį pranešė New England Journal. Vaistas.

Tyrime dalyvavo 362 vaikai iš aštuonių šalių. 244 buvo atsitiktinai paskirti gauti Viaskin pleistrą, kuriame yra 250 mikrogramų žemės riešutų baltymų, atitinkančių maždaug 1/1 000 žemės riešutų, o 118 gavo placebo pleistrą. Prieš atlikdami žemės riešutų iššūkio egzaminą, jie dėvėdavo pleistrus tarp menčių kasdien metus metus.

Po 12 mėnesių du trečdaliai vaikų, vartojusių Viaskin pleistrą, ir trečdalis placebo grupės atitiko pirminę tyrimo baigtį. Mažesnio jautrumo vaikai gali saugiai toleruoti žemės riešutų baltymų ekvivalentą suvalgydami tris ar keturis žemės riešutus, o jautresni vaikai gali saugiai toleruoti vieno žemės riešuto valgymą.

Tyrėjai taip pat pastebėjo „Viaskin“ grupės „pokytį link ne tokių sunkių maisto iššūkių reakcijų“, sakoma DBV pranešime. pranešimas spaudai.

Beveik visi tyrimo dalyviai patyrė nepageidaujamų reiškinių, iš kurių dažniausios buvo vartojimo vietos reakcijos, tokios kaip paraudimas, niežulys ir patinimas. Buvo pranešta apie rimtus reiškinius 21 vaikui, vartojusiam Viaskin pleistrą, ir trims placebo grupėje.

Tyrimo laikotarpiu apie sunkią alerginę reakciją, vadinamą anafilaksija, buvo pranešta 7,8 % Viaskin gavėjų ir 3,4 % vaikų, vartojusių placebą. Tik keturios reakcijos buvo laikomos susijusiomis su gydymu. Aštuoni dalyviai pasitraukė iš teismo dėl nepageidaujamų įvykių.

Tyrėjai pažymi, kad jų tyrimas turi keletą apribojimų, įskaitant tai, kad vaikai, kuriems anksčiau buvo sunkių alerginių reakcijų, buvo neįtraukti dėl saugumo ir kad tarp dalyvių trūko rasinės įvairovės.

Apskaičiuota, kad 2,5% Amerikos vaikų kenčia nuo alergijos žemės riešutams ir tik 20% galiausiai ją išaugs. Geriamasis gydymas, vadinamas Palforzia, yra patvirtintas 4–17 metų vaikams, alergiškiems žemės riešutams, tačiau jaunesniems vaikams nėra galimybės.

„Tėvai ir globėjai nekantriai laukia šių FDA patvirtintų gydymo galimybių šiai amžiaus grupei“, – pranešime spaudai sakė DBV generalinis direktorius Danielis Tassi.

Pagrindinis tyrimo autorius, daktaras Matthew Greenhoutas iš Kolorado vaikų ligoninės, pranešime spaudai teigė, kad išvados rodo „prasmingą pažangą“.

„Mano klinikinėje praktikoje kasdien matau alergiškus žemės riešutams pacientus. Kalbu su tėvais, kurie patiria padidėjusį nerimą ir pablogėjusią gyvenimo kokybę dėl baimės dėl gyvybei pavojingų reakcijų”, – sakė jis. „Viaskin Peanut Patch gali suteikti naujų vilčių mažiems vaikams ir jų šeimoms, kurie šiuo metu neturi patvirtintų gydymo galimybių ir turi pasikliauti vengimu, o tai gali smarkiai paveikti gyvenimo kokybę.

in redakcija Kartu su tyrimu paskelbtas daktaras Alexis Togias iš Nacionalinio alergijos ir infekcinių ligų instituto Alergijos, imunologijos ir transplantacijos departamento pažymi, kad „Alergija žemės riešutams gali būti žymiai sumažinta, jei žemės riešutai bus įtraukti į dietą jau nuo 4 iki 6 metų. metų amžiaus.” .mėnesių.” Tokį gydymą dabar rekomenduoja sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai visame pasaulyje, tačiau kyla klausimų dėl dozavimo, amžiaus, dažnumo ir trukmės, sakė jis.

„Ypač įdomūs maži vaikai, nes jų imuninė sistema yra lanksti, kuri teoriškai leistų pasiekti didesnį alergenų imunoterapijos veiksmingumą ir ilgalaikę naudą po gydymo nutraukimo“, – rašė Togias, kuris nedalyvavo naujame tyrime.

Jis sakė, kad, palyginti su gydymu per burną, odos pleistrai gali turėti mažesnį apsauginį poveikį, bet geresnį saugumo profilį.

Vis dėlto, anot jo, Viaskin tyrimo rezultatai yra „labai gera žinia mažiems vaikams ir jų šeimoms, nes tai yra kitas žingsnis į ateitį su daugiau maisto alergijos gydymo būdų“.