Atnaujintuose stiprintuvuose bus ingredientų iš omikroniniai kintamieji BA.4 ir BA.5 be pradinės formulės, kuri buvo Remiantis viruso, kuris pasauliniu mastu išplito 2020 m. pradžioje, versija. Tikimasi, kad pertvarkyti stiprintuvai bus veiksmingesni kovojant su besivystančiu virusu.

Birželio pabaigoje FDA patarėjai Rekomenduojamas Įskaitant omicron komponentą pertvarkytuose stiprintuvuose, agentūra Orientacija Gamintojai tai padaryti. Bendrovės nurodė, kad naujus kadrus greičiausiai pristatys spalį. Tačiau nuo to laiko pareigūnai ragino įmones greičiau gaminti šūvius. Pareigūnai teigė, kad jei iki rugsėjo pradžios ir vidurio bus gauti nauji stiprintuvai, administracija greičiausiai neleis antros dozės stiprintuvų jaunesniems nei 50 metų žmonėms.

galutinis sprendimas nepriimtas; Pareigūnai laukia informacijos iš gamintojų, ar bus pakankamai perdirbtų kadrų, jei rudens kampanija prasidės anksčiau nei tikėtasi. Sprendimo tikimasi per kelias dienas.

FDA teigė, kad vertina dabartinę situaciją, įskaitant duomenis, rodančius, kad padaugėjo hospitalizacijų, ir priims sprendimus dėl stiprintuvų, remdamasi visais turimais įrodymais.

„Moderna“ atstovas spaudai Chrisas Ridley sakė, kad bendrovė yra įsipareigojusi paspartinti performuluotų vakcinų tiekimą „kad atitiktų reguliavimo institucijų poreikius ir visuomenės sveikatos reikalavimus visame pasaulyje“. „Pfizer“ atsisakė komentuoti vakcinos skyrimo sprendimus.

Šiuo metu vienintelės grupės, galinčios gauti antrąją koronaviruso revakcinaciją, yra 50 metų ir vyresni žmonės bei 12 metų ir vyresni, kurių imuninė sistema susilpnėjusi.

iš anksto šį mėnesįAdministracijos pareigūnai teigė, kad tiria planą, pagal kurį visiems suaugusiems žmonėms būtų suteiktas antrasis revakcinacija, siekiant sustabdyti virusų, skatinamų infekcinių omikronų antrinių variantų, tokių kaip BA, augimą. 5- Norėdami pabėgti nuo tam tikros imuninės apsaugos ir Vėl padidėja infekcijos rizika.

Ashish Jha, Baltųjų rūmų koronaviruso koordinatorius ir Anthony S. Fauci, Baltųjų rūmų vyriausiasis patarėjas medicinos klausimais, šią vasarą pageidavo, kad revakcinacijos vakcinos būtų plačiau prieinamos ir ragina priimti greitą sprendimą. Tačiau pareigūnai sakė, kad Peteris Marksas, Maisto ir vaistų administracijos vyriausiasis vakcinos pareigūnas, turi tam tikrų susirūpinimą.

Ginčai tęsėsi liepos pabaigoje, pareigūnai vis labiau susirūpino dėl lango uždarymo, siekiant paskatinti jaunesnius suaugusiuosius retkarčiais sušvirkšti antrąją revakcinaciją, o vėliau šiais metais sušvirkšti iš naujo.

Penktadienį sakė Ligų kontrolės ir prevencijos centrų direktorė Rochelle Wallinsky „Washington Post“ gyvai Jos agentūra kalbasi su FDA dėl antrojo stiprintuvo visiems suaugusiems žmonėms, tačiau tai galiausiai yra FDA sprendimas.

„Maisto ir vaistų administracija turėtų imtis veiksmų, kad būtų leista vartoti ketvirtą dozę jaunesniems nei 50 metų asmenims“, – sakė Walinsky. „Kol kas kitas dalykas, kurį darome, yra rudens planavimas ir jo pasekmių supratimas, ir tai, kur mes einame į rudenį, iki kurio liko tik šešios savaitės.

Kai kurie išorės ekspertai palaikė idėją leisti visiems suaugusiems gauti antrąją dabartinio stiprintuvo dozę, ypač dėl to, kad sumažėja pirmųjų stiprintuvų teikiama apsauga. Tai taip pat leistų Bideno administracijai naudoti vakcinų dozes, kurių galiojimo laikas baigėsi ir kurios kitu atveju būtų išmestos.

Tačiau kiti ekspertai įspėja, kad antroji dabartinio stiprintuvo dozė neduos daug naudos ir gali pakenkti. sakė Paulas A. Offitas, Filadelfijos vaikų ligoninės Vakcinų mokymo centro direktorius ir Maisto ir vaistų administracijos patarėjas iš išorės, neseniai sakė, kad pakartotinis tos pačios vakcinos skyrimas gali sukelti reiškinį, vadinamą „įspaudimu“, kurio metu auga žmogaus imuninė sistema. . Labai tikslingas atsakas į ankstesnes viruso versijas ir nesugebėjimas prisitaikyti prie šio viruso evoliucijos.

Federalinė vyriausybė sutiko nupirkti 105 milijonus dozių Pfizer-BioNTech Restart vakcina už 3,2 mlrd. 30,50 USD už dozę, tai yra priemoka už pradines sutartis, kurias vyriausybė sudarė dėl originalios vakcinos 2020 m., kai vakcinos kaina buvo 19,50 USD už dozę.

Tikimasi, kad vyriausybė netrukus pasirašys sutartį su „Moderna“.